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Novavax COVID-19 Vaccine, Adjuvanted es una vacuna basada en proteínas que está disponible para personas de 12 años de edad en adelante, para prevenir el COVID-19. La FDA ha autorizado el uso de esta vacuna en virtud de una Autorización de Uso de Emergencia (EUA, por sus siglas en inglés).
Está disponible en farmacias de todo el país, como CVS, Rite Aid, Costco, Publix y más. Pide una cita aquí.
Novavax COVID-19 Vaccine, Adjuvanted está basada en proteínas. Emplea una tecnología similar a la de algunas vacunas contra la hepatitis B y la gripe.
Las vacunas basadas en proteínas utilizan pequeños fragmentos de una proteína de un virus. Esta proteína no puede causar la enfermedad. Nuestro organismo aprende a reconocer la proteína como un invasor extraño, de modo que cuando nos exponemos al virus real, nuestro sistema inmunitario puede atacarlo con mayor eficacia.
Las vacunas basadas en proteínas ya se han utilizado anteriormente para ayudar a protegernos contra enfermedades como la hepatitis B y la gripe. Este tipo de vacuna suele combinarse con un ingrediente llamado adyuvante, que puede ayudar a mejorar la respuesta inmunitaria del organismo.
Un adyuvante es un ingrediente añadido a algunas vacunas que puede ayudar a mejorar la respuesta del sistema inmunitario a la vacuna.
No. Novavax COVID-19 Vaccine, Adjuvanted, utiliza tecnología tradicional basada en proteínas y es una opción que no utiliza ARNm.
Durante una emergencia de salud pública, como la pandemia del COVID-19, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA, por sus siglas en inglés) puede permitir el uso de productos médicos no aprobados, incluidas las vacunas o usos no aprobados de productos médicos aprobados para diagnosticar, tratar o prevenir enfermedades o afecciones graves o potencialmente mortales.
Antes de emitir una EUA, la FDA evaluará y determinará si se cumplen todos los criterios legales, incluida la revisión de toda la evidencia científica sobre la vacuna de que disponga. Obtén más información sobre el proceso de aprobación de una EUA de la FDA aquí.
Novavax es una empresa de biotecnología que solo fabrica vacunas. Utiliza tecnología innovadora para ayudar a proteger a las personas de todo el mundo de las enfermedades infecciosas emergentes.
Los efectos secundarios que se han notificado en ensayos clínicos con Novavax COVID-19 Vaccine, Adjuvanted, incluyen miocarditis (inflamación del músculo cardíaco), pericarditis (inflamación del revestimiento externo del corazón), reacciones en el lugar de la inyección (dolor/sensibilidad, hinchazón, enrojecimiento y picazón), fatiga o malestar general, dolor muscular, dolor de cabeza, dolor articular, náuseas, vómitos, fiebre, escalofríos, reacciones alérgicas como urticaria e hinchazón de la cara e inflamación de los ganglios linfáticos. Puede que estos no sean todos los posibles efectos secundarios. Pueden ocurrir efectos secundarios graves e inesperados. Aún se están estudiando los posibles efectos secundarios.
Sí. Si tienes 12 años o más, puedes recibir Novavax COVID-19 Vaccine, Adjuvanted al menos 2 meses después de tu última dosis de cualquier vacuna contra el COVID-19.*
*"Cualquier vacuna contra el COVID-19" se refiere a una vacuna monovalente o bivalente contra el COVID-19.
Sí. Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés), las vacunas antigripales y las vacunas contra el COVID-19, como Novavax COVID-19 Vaccine, Adjuvanted, pueden administrarse en la misma visita si te corresponden ambas vacunas.
Sí. Novavax COVID-19 Vaccine, Adjuvanted, se estudió en personas de 65 años o más. Novavax COVID-19 Vaccine, Adjuvanted, se administra a personas de 12 años de edad en adelante.
Los CDC recomiendan que las personas de 65 años o más reciban una dosis adicional de una fórmula 2023-2024 de la vacuna contra el COVID-19 al menos 4 meses después de su última dosis de la vacuna contra el COVID-19 2023-2024.
Sí. Puedes recibir Novavax COVID-19 Vaccine, Adjuvanted, si tienes 12 años o más y no has sido vacunado previamente con ninguna vacuna contra el COVID-19.* Se administrarán dos dosis con un intervalo de 3 semanas de diferencia.
*"Cualquier vacuna contra el COVID-19" se refiere a una vacuna monovalente o bivalente contra el COVID-19.
Sí. Si tienes 12 años o más, puedes recibir Novavax COVID-19 Vaccine, Adjuvanted, al menos 2 meses después de tu última dosis de cualquier vacuna contra el COVID-19.* Recibir una vacuna actualizada puede ayudar a reforzar tu protección contra el COVID-19, ya que los efectos de tu vacuna anterior pueden disminuir con el tiempo.
*"Cualquier vacuna contra el COVID-19" se refiere a una vacuna monovalente o bivalente contra el COVID-19.
No. Los niños menores de 5 años no pueden recibir Novavax COVID-19 Vaccine, Adjuvanted. No se ha establecido la seguridad y eficacia en niños menores de 12 años.
No. Novavax COVID-19 Vaccine, Adjuvanted está autorizada para prevenir el COVID-19 en personas de 12 años de edad en adelante. No se ha establecido la seguridad y eficacia en niños menores de 12 años.
Si estás embarazada o en período de lactancia, asegúrate de consultar tus opciones con tu proveedor de atención médica.
Existe un registro de exposición durante el embarazo que monitorea el resultado de los embarazos en mujeres expuestas a Novavax COVID-19 Vaccine, Adjuvanted, durante el embarazo. Se recomienda que las mujeres que reciban Novavax COVID-19 Vaccine, Adjuvanted, durante el embarazo se anoten en el registro en https://c-viper.pregistry.com.
No deberías recibir Novavax COVID-19 Vaccine, Adjuvanted, si tuviste una reacción alérgica grave después de una dosis previa de cualquier Novavax COVID-19 Vaccine, Adjuvanted o si tuviste una reacción alérgica grave a cualquier ingrediente de estas vacunas.
Novavax COVID-19 Vaccine, Adjuvanted, incluye:
Otros ingredientes: colesterol, fosfatidilcolina, fosfato dihidrógeno de potasio, cloruro potásico, hidrógeno fosfato disódico dihidratado, cloruro sódico, hidrógeno fosfato disódico heptahidratado, dihidrógeno fosfato sódico monohidratado y polisorbato 80. Es posible que la vacuna también contenga pequeñas cantidades de baculovirus y proteínas y ADN de células de insectos. La vacuna no contiene ARNm.
No. La vacuna no contiene conservantes y los tapones de los viales no han sido fabricados con látex de caucho natural.
Novavax COVID-19 Vaccine, Adjuvanted, contiene una versión de la proteína espiga del SARS-CoV-2 producida en laboratorio.
La proteína espiga ayuda a crear una respuesta inmunitaria en el organismo. Esto ayuda a protegerte contra el COVID-19 si te topas con él en el futuro.
Novavax COVID-19 Vaccine, Adjuvanted, se administra a personas de 12 años en adelante a través de una inyección intramuscular.
*"Cualquier vacuna contra el COVID-19" se refiere a una vacuna monovalente o bivalente contra el COVID-19.
No. Novavax COVID-19 Vaccine, Adjuvanted, no contiene el virus que causa el COVID-19.
Existe una posibilidad mínima de que Novavax COVID-19 Vaccine, Adjuvanted, provoque una reacción alérgica grave. Tal reacción alérgica grave ocurriría algunos minutos y hasta una hora después de recibir la dosis de Novavax COVID-19 Vaccine, Adjuvanted. Por este motivo, tu proveedor de vacunación podría pedirte a ti o a tu hijo que permanezcan en el lugar donde recibieron la vacuna para que los monitoreen.
Algunas personas que recibieron la vacuna presentaron miocarditis (inflamación del músculo del corazón) y pericarditis (inflamación del recubrimiento externo del corazón). En la mayoría de estas personas, los síntomas comenzaron dentro de los 10 días siguientes a la vacunación. La posibilidad de que esto ocurra es muy baja.
Novavax COVID‑19 Vaccine, Adjuvanted, es una vacuna para uso en personas de 12 años en adelante, con el fin de prevenir el COVID‑19. Novavax COVID‑19 Vaccine, Adjuvanted (2023-2024 Formula) contiene la proteína de la espícula del linaje XBB.1.5 de la variante Ómicron del SARS-CoV-2 (XBB.1.5 de Ómicron).
La FDA ha autorizado el uso de emergencia de Novavax COVID‑19 Vaccine, Adjuvanted, en virtud de una EUA.
Es posible que Novavax COVID‑19 Vaccine, Adjuvanted, no proteja a todos quienes la reciben.
Novavax COVID‑19 Vaccine, Adjuvanted, se administra mediante una inyección intramuscular.
Personas que han sido vacunadas anteriormente con una o más dosis de una vacuna monovalente contra el COVID‑19 o una vacuna bivalente contra el COVID‑19: se les administra una dosis única al menos 2 meses después de la última dosis anterior de cualquier vacuna monovalente o bivalente contra el COVID‑19.
Personas que no han sido vacunadas anteriormente con ninguna vacuna contra el COVID‑19: se les administra dos dosis con 3 semanas de diferencia.
Personas inmunocomprometidas de 12 años en adelante: se les puede administrar dosis adicionales de Novavax COVID‑19 Vaccine, Adjuvanted. Para obtener más información, converse con el proveedor de atención médica de su hijo.
Infórmele a su proveedor de vacunación sobre todas sus afecciones médicas o las de su hijo, incluido si usted o su hijo:
Una persona no debería recibir Novavax COVID‑19 Vaccine, Adjuvanted, si ha tenido:
Existe una posibilidad mínima de que la vacuna provoque una reacción alérgica grave. Tal reacción alérgica grave ocurriría algunos minutos y hasta una hora después de recibir la dosis de la vacuna. Por este motivo, su proveedor de vacunación podría pedirle a usted o a su hijo que permanezca en el lugar donde recibió la vacuna para que lo monitoreen. Los signos de una reacción alérgica grave pueden incluir:
Algunas personas que recibieron la vacuna tuvieron miocarditis (inflamación del músculo del corazón) y pericarditis (inflamación del recubrimiento externo del corazón). En la mayoría de estas personas, los síntomas comenzaron dentro de los 10 días siguientes a la vacunación. La posibilidad de que esto ocurra es muy baja. Debe buscar atención médica de inmediato si usted o su hijo tiene alguno de los siguientes síntomas después de recibir la vacuna:
Los efectos secundarios que se han reportado en ensayos clínicos con Novavax COVID‑19 Vaccine, Adjuvanted, incluyen:
Los efectos secundarios que se han reportado con el uso posterior a la autorización de Novavax COVID‑19 Vaccine, Adjuvanted, incluyen:
Puede que estos no sean todos los posibles efectos secundarios. Pueden ocurrir efectos secundarios graves e inesperados. Aún se están estudiando los posibles efectos secundarios.
Si usted o su hijo tiene una reacción alérgica grave, llame al 911 o diríjase al hospital más cercano.
Llame al proveedor de vacunación o a su proveedor de atención médica si tiene efectos secundarios graves que lo molesten a usted o a su hijo o que no desaparezcan.
Reporte los efectos secundarios de la vacuna a la FDA y a los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés) mediante el Sistema para Informar Eventos Adversos de las Vacunas (VAERS, por sus siglas en inglés). El número gratuito del VAERS es 1-800-822-79671-800-822-7967. También puede reportar en línea, en https://vaers.hhs.gov/reportevent.html. Incluya el texto “Novavax COVID‑19 Vaccine, Adjuvanted (2023-2024 Formula) EUA” en la primera línea del recuadro 18 del formulario de reporte.
Además, puede reportar los efectos secundarios a Novavax, Inc. mediante la siguiente información de contacto: Sitio web: www.NovavaxMedInfo.com, número de fax: 1-888-988-8809, número de teléfono: 1‑844‑NOVAVAX (1-844-668-28291-844-668-2829).
Si usted o su hija está embarazada o amamantando, analice sus opciones con su proveedor de atención médica.
Existe un registro de exposición durante el embarazo que monitorea el resultado de los embarazos en mujeres expuestas a Novavax COVID‑19 Vaccine, Adjuvanted, durante el embarazo. Se recomienda que las mujeres que reciban Novavax COVID‑19 Vaccine, Adjuvanted durante el embarazo se anoten en el registro en https://c‑viper.pregistry.com.
Consulte la Hoja Informativa para Pacientes y Cuidadores para obtener más información.
Novavax COVID‑19 Vaccine, Adjuvanted, es una vacuna para uso en personas de 12 años en adelante, con el fin de prevenir el COVID‑19. Novavax COVID‑19 Vaccine, Adjuvanted (2023-2024 Formula) contiene la proteína de la espícula del linaje XBB.1.5 de la variante Ómicron del SARS-CoV-2 (XBB.1.5 de Ómicron).
La FDA ha autorizado el uso de emergencia de Novavax COVID‑19 Vaccine, Adjuvanted, en virtud de una EUA.
Es posible que Novavax COVID‑19 Vaccine, Adjuvanted, no proteja a todos quienes la reciben.
Novavax COVID‑19 Vaccine, Adjuvanted, se administra mediante una inyección intramuscular.
Personas que han sido vacunadas anteriormente con una o más dosis de una vacuna monovalente contra el COVID‑19 o una vacuna bivalente contra el COVID‑19: se les administra una dosis única al menos 2 meses después de la última dosis anterior de cualquier vacuna monovalente o bivalente contra el COVID‑19.
Personas que no han sido vacunadas anteriormente con ninguna vacuna contra el COVID‑19: se les administra dos dosis con 3 semanas de diferencia.
Personas inmunocomprometidas de 12 años en adelante: se les puede administrar dosis adicionales de Novavax COVID‑19 Vaccine, Adjuvanted. Para obtener más información, converse con el proveedor de atención médica de su hijo.
Infórmele a su proveedor de vacunación sobre todas sus afecciones médicas o las de su hijo, incluido si usted o su hijo:
Una persona no debería recibir Novavax COVID‑19 Vaccine, Adjuvanted, si ha tenido:
Existe una posibilidad mínima de que la vacuna provoque una reacción alérgica grave. Tal reacción alérgica grave ocurriría algunos minutos y hasta una hora después de recibir la dosis de la vacuna. Por este motivo, su proveedor de vacunación podría pedirle a usted o a su hijo que permanezca en el lugar donde recibió la vacuna para que lo monitoreen. Los signos de una reacción alérgica grave pueden incluir:
Algunas personas que recibieron la vacuna tuvieron miocarditis (inflamación del músculo del corazón) y pericarditis (inflamación del recubrimiento externo del corazón). En la mayoría de estas personas, los síntomas comenzaron dentro de los 10 días siguientes a la vacunación. La posibilidad de que esto ocurra es muy baja. Debe buscar atención médica de inmediato si usted o su hijo tiene alguno de los siguientes síntomas después de recibir la vacuna:
Los efectos secundarios que se han reportado en ensayos clínicos con Novavax COVID‑19 Vaccine, Adjuvanted, incluyen:
Los efectos secundarios que se han reportado con el uso posterior a la autorización de Novavax COVID‑19 Vaccine, Adjuvanted, incluyen:
Puede que estos no sean todos los posibles efectos secundarios. Pueden ocurrir efectos secundarios graves e inesperados. Aún se están estudiando los posibles efectos secundarios.
Si usted o su hijo tiene una reacción alérgica grave, llame al 911 o diríjase al hospital más cercano.
Llame al proveedor de vacunación o a su proveedor de atención médica si tiene efectos secundarios graves que lo molesten a usted o a su hijo o que no desaparezcan.
Reporte los efectos secundarios de la vacuna a la FDA y a los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés) mediante el Sistema para Informar Eventos Adversos de las Vacunas (VAERS, por sus siglas en inglés). El número gratuito del VAERS es 1-800-822-79671-800-822-7967. También puede reportar en línea, en https://vaers.hhs.gov/reportevent.html. Incluya el texto “Novavax COVID‑19 Vaccine, Adjuvanted (2023-2024 Formula) EUA” en la primera línea del recuadro 18 del formulario de reporte.
Además, puede reportar los efectos secundarios a Novavax, Inc. mediante la siguiente información de contacto: Sitio web: www.NovavaxMedInfo.com, número de fax: 1-888-988-8809, número de teléfono: 1‑844‑NOVAVAX (1-844-668-28291-844-668-2829).
Si usted o su hija está embarazada o amamantando, analice sus opciones con su proveedor de atención médica.
Existe un registro de exposición durante el embarazo que monitorea el resultado de los embarazos en mujeres expuestas a Novavax COVID‑19 Vaccine, Adjuvanted, durante el embarazo. Se recomienda que las mujeres que reciban Novavax COVID‑19 Vaccine, Adjuvanted durante el embarazo se anoten en el registro en https://c‑viper.pregistry.com.
Consulte la Hoja Informativa para Pacientes y Cuidadores para obtener más información.
COM-US-CVD-2300048 12/23
Novavax COVID‑19 Vaccine, Adjuvanted (2023-2024 Formula) no tiene aprobación ni licencia de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA, por sus siglas en inglés), pero tiene Autorización para Uso de Emergencia (EUA, por sus siglas en inglés) de la FDA para evitar la enfermedad del coronavirus 2019 (COVID‑19) mediante su uso en personas de 12 años en adelante. Consulte la Hoja Informativa para conocer sobre Novavax COVID‑19 Vaccine, Adjuvanted.
El uso de emergencia de este producto solo está autorizado durante el plazo de la declaración de que existen circunstancias que justifican la Autorización del Uso de Emergencia del producto médico según la Sección 564(b)(1) de la Ley de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos, a menos que la declaración finalice o la autorización se revoque antes.
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